医用电气设备和医用电气系统建立具体的专门电磁兼容性标准已经形成普遍共识。尤其是电磁发射标准,对保护安全业务、其他医用电气设备和医用电气系统、非医用电气设备和无线电通信是非常重要的考核指标。
医用电气设备和医用电气系统用于医疗实践是因为他们能提供所需要的功能。若医用电气设备或医用电气修通对在正常使用环境中的预期干扰因为缺乏抗扰度不能提供相应的功能,那么这种对医疗实践的干扰不能视为可接受的情况。
医用电气设备电磁兼容测试最新标准YY9706.102,代替原来使用的YY0505检测标准,已逐步开始实施。
电磁兼容性(EMC)是指设备或系统在其电磁环境中能正常工作,且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力。EMC主要由电磁干扰EMI和电磁敏感性EMS组成。
EMC检测主要是为了确认设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值,并且设备对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度。
医用电气设备包含的11大项EMC测试项目:
EMI测试项目:传导发射试验、辐射发射试验、谐波电流发射试验、电压闪烁试验;
EMS测试项目:静电放电试验、射频辐射抗扰度试验、电快速脉冲群试验、浪涌冲击试验、射频传导抗扰度试验、工频磁场试验、电压暂降短时变化试验等。
执行标准:
YY 9706.102-2021医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验。
发布日期: 2024-04-23
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