应用解决方案

安规医疗器械安规测试

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超温和其他危险的防护

测试角

试验目的：

用于为各种电工、电器产品的温升测试提供符合标准要求的环境条件进行温升测试。

适用标准：

符合标准GB9706.1-2020第11.1项：ME设备的超温

测试要求：

ME设备在正常使用的最坏情况运行时，包括技术说明书中规定的工作环境最高温度：
——ME设备部件的温度不应超过表２２和表２３中规定的值；
——ME设备不应导致试验角表面温度超过 90°；同时
——在正常状态下热断路器不应动作。


测试设备：

测试角

水平垂直燃烧测试

试验目的：

水平垂直燃烧试验是通过模拟ME设备周围环境着火的早期情况，用于模拟技术评定着火危险性，确保ME设备周围着火时不致引起燃烧蔓延。

适用标准：

符合标准GB9706.1-2020第11.3项：ME设备防火外壳的结构要求。

测试要求：

a)防火外壳内的绝缘线应具有符合IEC 60695系列中适用部分的至少相当于或者优于FV-1的可燃性等级。
b)连接器，印刷电路板和安装在元器件上的绝缘材料应具有符合GB/T 5169.16的相当于或优于FV-2的可燃性等级。

垂直燃烧分级的评判标准



试验记录：

a)有无任何颗粒或熔融物从试样上滴落，如果有，是否引燃了棉垫；
b)试样是否烧至夹持夹具。

测试设备：


水平垂直燃烧测试仪

产品特点：

  • 采用红外激光探测技术替代人视觉对试品与火焰距离的自动进给，使试验过程无需人为操作。
  • 温度校验系统，包括定期或设定条件下的自动校验。
  • 通风橱增加了可燃气体报警器，实时监测环境浓度。

测试方法：

V级材料测试

该模式下燃烧角度为0度，试验次数为两次，火焰施加时间为10s±0.5s。

试样尺寸：

条形式样的尺寸为：长125mm±5mm、宽13.0mm±0.5mm。

防尘防水等级测试

试验目的：

防尘防水等级测试即IP等级测试，是针对电气设备外壳对异物侵入的防护等级，目的是验证产品外壳的防护作用。
  • 防止人体接近壳内危险部件
  • 防止固体异物进入壳内设备
  • 防止由于水进入壳内对设备造成有害影响

适用标准：

符合标准GB9706.1-2020第6.3项：对有害进液和颗粒物质防护。 符合标准GB9706.1-2020第11.6.5项：水或颗粒物侵入ME设备和ME系统测试。 符合标准GB9706.1-2020第7.2.9项：IP分类。

测试要求：

• 6.3项
ME设备外壳应依据GB/T 4208描述的对有害进液和颗粒物的防护进行分类。
• 11.6.5项
ME设备和 ME系统的外壳应按照规定的防止有害的水或颗粒物质侵入的防护程度进行设计，符 合GB/T 4208的防护分类。
• 7.2.9项
依据6.3的分类，ME设备或其部件应标记字母IP后接上GB/T 4208中命名描述的符号。

试验方法：

防尘性能测试

防水性能测试



测试设备:

防尘试验箱

适用于电工电子产品、零部件、密封件在砂尘环境中防止砂尘进入密封件和外壳的试验。以检验电子电工产品、零部件、密封件在砂尘环境中的使用、贮存、运输的性能。

防水试验箱

能够提供逼真的模拟电子产品及其元器件在运输和使用期间可能受到的淋水和喷淋试验等各种环境，以达到检测各种产品的防水性能的目的。

跌落试验

试验目的：

通过模拟ME设备从不同高度跌落于地面的情况，评定ME设备承受垂直冲击的能力。

适用标准：

符合标准GB9706.1-2020第15.3.4.1项：手持的ME设备

测试要求：

• 15.3.4.1项
手持的ME设备、附件和ME设备部件需从1m高处，以三种不同的起始姿态自由坠落到50mm±5mm厚的硬质木板（＞600kg/m³）上各一次。试验后，手持的ME设备、附件和ME设备部件不应产生不可接受的风险。

手持设备跌落试验机

适用标准：

符合标准GB9706.1-2020第15.3.4.2项：可携带的ME设备

测试要求：

15.3.4.2项
  • 可携带的ME设备、附件和ME设备部件应能承受从表中规定的高度自由坠落到50mm±5mm厚的硬质木板（＞600kg/m³）上所带来的应力。
  • 试样从正常使用可能放置的每种姿态跌落三次


测试设备：

零跌落试验机

变压器短路过载测试

试验目的：

检测ME设备使用期间变压器的过热情况，防止ME设备发生过热导致的危险情况。

适用标准：

符合标准GB9706.1-2020第15.5.1项：过热测试的要求

测试要求：

  • ME设备的变压器应对任何输出绕组短路或过载产生的过热进行保护。
  • 用于医用电气设备的电源变压器，必须防止其基本绝缘、辅助绝缘和加强绝缘在任何输出绕组过载时过热。
  • 变压器外部的或变压器外壳外部的防止过热的保护装置，如熔断器、过流释放器等保护装置，必须连接成使保护装置至变压器间的布线之外的任何元器件损坏时，不会造成保护装置不起作用。

环境温度25℃（±5℃）时过载和短路条件下变压器绕组容许的最高温度

测试方法：

• 短路试验

将被测输出绕组短路。试验应持续到保护装置动作或达到热稳态。

• 过载试验

用熔断器做保护装置的变压器试验电流按下表选取，变压器试验电流应按照表中规定的适当试验电流30min。 如果短路电流小于上述的试验电流，则将变压器抽头段或绕组短路直指达到热稳定状态。


测试设备：

变压器短路过载测试系统

a)试验负载：
  • 220V：0.05-1A，1-7A，7A（组合最大到15A）
  • 110V：0.05-1A，1-7A，7A（组合最大到15A）
  • 48V：0.05-1A，1-10A，10A（组合最大到20A）
  • 36V：0.05-1A，1-10A，10A（组合最大到20A）
  • 24V：0.05-1A，1-10A，10A（组合最大到20A）
  • 12V：0.05-1A，1-10A，10A（组合最大到20A）
  • 5V：0.05-1A，1-10A，10A（组合最大到20A）
b)温度显示范围：0-300℃


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