标准概述
本标准规定了医用电气设备（ME设备）和医用电气系统（ME系统）的基本安全和基本性能的通用要求，适用于各种医用电气设备的设计、生产、检验和使用。与旧版标准相比，新版引入了风险管理的理念，对测试安全的要求更为系统和严谨。
标准基本信息
标准状态：
现行
发布日期：
2020-04-09
实施日期：
2023-05-01
主管部门：
国家药监局
归口部门：
国家药监局
发布单位：
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
